复宏汉霖港股IPO:市值超250亿港元,近20家VC/PE押宝

复宏汉霖港股IPO:市值超250亿港元,近20家VC/PE押宝

发布时间:2019-10-15 点击量:7594

这可能是2019下半年医药界最受瞩目的IPO事件。

9月25日,复宏汉霖-B正式在香港联交所敲钟上市,股票代码为02696。发行价49.60港元/股,首日开盘价47.45港元,截至发稿前,市值255亿港元。

背靠复星国际,从复星医药分拆而来,身后一众VC/PE陪跑,复宏汉霖一出场便自带光环。创业维艰,玉汝于成。在这期间,两位联合创始人刘世高、姜伟东带领复宏汉霖奋斗整整十年,书写了一个关于中国首个生物类似药诞生的激荡故事。

难熬的27个月

“医药独角兽”十年创业史

复宏汉霖的成立,缘于创始人刘世高一次偶然的选择。

2006年,44岁的刘世高已担任全球生物制药巨头安进公司质量控制总监,管理着近百人的团队,事业正迎来高峰。然而2007年,父亲的去世让他备受打击,在好友启发下,开始萌生回国创业、进行药物研发的想法。

2009年2月,他与另一创始人姜伟东联手在美国成立Henlius,当年12月与复星医药合资组建复宏汉霖,主要应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化。

所谓生物类似药,是在质量、安全性、有效性方面与已获准注册的原研药(参照药)具有相似性的治疗用生物制品。不同于化学仿制药,生物类似药在开发过程中由于要和原研药进行更多维度的药学、非临床、临床对比研究,所需要耗费的资金、时间、人力投入成本都更高。

彼时,中国生物类似药市场一片空白,适合创新药研发的“天时、地利、人和”也不完全具备。而做“患者可负担的创新药、值得信赖的高品质药”成为复宏汉霖甫一诞生就瞄准的方向。

公司成立一年后,2012年5月,复宏汉霖迅速递交了首个研发产品HLX01的临床申请,HLX01是罗氏重磅炸弹药物美罗华(利妥昔单抗)的生物类似药,全球第一个用于肿瘤治疗的单克隆抗体药物。数据显示,美罗华2017年在全球的销售额达到73.88亿瑞士法郎。

然而,当时国内开发美罗华生物类似药并注册申报的企业已经超过10家,还有5家企业针对CD20这个靶点的单抗品种申报,竞争十分激烈。复宏汉霖幸运成为国内企业中最先报产的一家,但该申请历时27个月才得到批复,这是刘世高没想到的。

“2011年底复宏汉霖开始申请临床研究,但是,那个时候没有一个明确的法规来批生物类似药,直到2014年3月才获得临床大批件。一般来说,临床申报没有批复意味着后续工作无法开展,那是公司最难熬的两年。”刘世高曾在采访中透露,“不过,这在当时注册申请积压比较严重的情况下已经算是非常快速的了。”

对于药企而言,速度就是生命,而质量是产品的生命力。在这转瞬即逝的窗口期,复宏汉霖率先打破了国产单抗生物类似药零的突破。1万余项检测、耗费逾60万小时、20余个生产批次……形象概括了首个国产生物类似药从2009年研发到2019年正式获批上市走过的十年之路。

一年研发投入近10亿元

三年内,将有6个产品面市

伴随港股IPO,复宏汉霖商业化、国际化步伐都在提速。

生物类似药目前是复宏汉霖发展的重点,除了利妥昔单抗,公司还有3种接近商业化核心产品,分别为曲妥珠单抗HLX02(赫赛汀的生物类似药)、阿达木单抗HLX03(修美乐的生物类似药)及贝伐珠单抗HLX04(安维汀的生物类似药)。

刘世高日前在接受媒体采访时表示,“预计明年还会有两个批件,后年会拿到三个。HLX02、HLX03已经申报了NMPA(国家药品监督管理局),有望明年拿到批件。还有HLX04(贝伐单抗类似物)和PD-1也会尽快进行申报。包括已上市的汉利康在内,公司三年内有六个产品或将面市。”

实际上,在“生物类似药+创新药+联合疗法”的布局下,复宏汉霖旗下产品储备已十分充实。根据招股书,除已商业化的HLX01汉利康外,公司还手握自主开发的20种以上候选生物药及多种肿瘤免疫联合疗法。

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